| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958676208 |
|---|---|
| Dénomination | REMSIMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | INFLIXIMAB 100 mg pour un flacon |
|---|
| Titulaire | CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/853 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |