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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 01/10/2014)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400958659928
Voie d'administrationsous-cutanée
Présentation1 flacon(s) en verre

Composition

Principe actifRITUXIMAB
1400 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 01/10/2014
Le service médical rendu par MABTHERA 1400 mg/5ml, solution pour injection sous-cutanée, est important dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 01/10/2014
La nouvelle formulation sous-cutanée de MABTHERA est un complément de gamme de la formulation intraveineuse de MABTHERA actuellement disponible.<br>En conséquence, MABTHERA, par voie sous-cutanée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à MABTHERA par voie intraveineuse (ASMR V, inexistante).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 21/03/2014
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/98/067

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n&#x27;est référencé pour ce médicament.

Quel est l&#x27;avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 01/10/2014). Amélioration du service médical rendu : V.