| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958659928 |
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| Dénomination | MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | RITUXIMAB 1400 mg pour un flacon |
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| Titulaire | ROCHE REGISTRATION |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/03/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/98/067 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2014-06-04 au 2021-12-04 Point sur le vol de médicaments en Italie : Avastin et Mab Thera sont également concernés avec Herceptin, Remicade et Alimta - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |