| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958576560 |
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| Voie d'administration | intraveineuse;voie extracorporelle autre |
| Présentation | 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 flacon(s) de solvant en polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml |
| Fraction thérapeutique | ÉPOPROSTÉNOL 1,5 mg pour un flacon |
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| Principe actif | ÉPOPROSTÉNOL SODIQUE 1,593 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 23/07/2014 Le service médical rendu par VELETRI est important dans l'indication « traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (HTAP idiopathique ou héritable et HTAP associée à une connectivite) chez les patients en classe fonctionnelle III-IV (OMS) pour améliorer la capacité à l'effort ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 23/07/2014 VELETRI (époprosténol), médicament hybride de FLOLAN et ses génériques, disposant d'une nouvelle formulation galénique assurant une plus longue stabilité de la solution à température ambiante, n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ces spécialités. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/12/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 23/07/2014). Amélioration du service médical rendu : V.