| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958576270 |
|---|---|
| Dénomination | XOFIGO 1100 kBq/mL, solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 6 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | RADIUM (223RA) (DICHLORURE DE) 1100 kBq pour 1 ml de solution |
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| Fraction thérapeutique | RADIUM (223RA) 0,58 ng à la date de référence pour 1 ml de solution |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/11/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/873 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2018-03-19 au 2021-03-19 Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour dinformation sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |