| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958576102 |
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| Dénomination | KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | TRASTUZUMAB EMTANSINE 160 mg pour 1 flacon |
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| Titulaire | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/11/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/885 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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| Information de sécurité | Du 2019-08-27 au 2020-08-27 Cancer du sein : LANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |