| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958573958 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec adaptateur(s) pour flacon |
| Principe actif | TUROCTOCOG ALFA 250 UI pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 02/04/2014 Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l'indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 02/04/2014 NOVOEIGHT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A, par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation disponibles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/11/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/888 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 02/04/2014). Amélioration du service médical rendu : V.