| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958563904 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml |
| Principe actif | FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN 1000 UI pour 10 ml |
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| Principe actif | FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN 2400 UI pour 10 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 08/06/2016 Le service médical rendu par VONCENTO est important dans les extensions d'indication : en prophylaxie des épisodes hémorragiques, quel que soit l'âge du patient . ainsi que chez l'enfant d'âge < 12 ans dans le traitement des épisodes hémorragiques, dans la prophylaxie et le traitement des saignements d'origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/06/2016 Compte tenu :<br> du besoin identifié en pratique clinique,<br> mais du faible niveau de preuve apporté par les données cliniques disponibles sur l'efficacité et la tolérance de l'utilisation de VONCENTO en prophylaxie des épisodes hémorragiques (études ouvertes, non comparatives, résultats sur des sous-groupes de faible effectif, données de tolérance limitées),<br>la commission de la Transparence estime que VONCENTO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son comparateur cliniquement pertinent en prophylaxie des épisodes hémorragiques de la maladie de von Willebrand.<br><br>Dans l'extension d'indication au traitement des épisodes hémorragiques ou la prophylaxie et au traitement des saignements d'origine chirurgicale chez les enfants d'âge < 12 ans et ayant une maladie de von Willebrand, l'amélioration du service médical rendu initialement octroyée chez les patients d'âge = 12 ans (ASMR V) n'est pas modifiée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CSL BEHRING (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/08/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/857 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 08/06/2016). Amélioration du service médical rendu : V.