| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958510106 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 g de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec dispositif(s) de transfert |
| Principe actif | FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN 100 UI pour 1 ml de solution reconstituée |
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| Service médical rendu | Important — avis du 06/05/2026 Le service médical rendu par WILFACTIN 100 UI/mL (FvW humain), poudre et solvant pour solution injectable, est important dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients âgés de moins de 6 ans atteints de la maladie de Willebrand quand le traitement seul par la desmopressine est inefficace ou contre-indiqué.<br>Par ailleurs cette évaluation n'est pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents dans les autres populations de l'AMM (SMR important). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 06/05/2026 Compte tenu :<br> des données cliniques disponibles chez l'enfant de moins de 6 ans, très limitées et reposant en particulier sur une étude de phase III ouverte non comparative suggérant une efficacité et un profil de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant plus âgé dans ses différentes indications,<br> du faible niveau de preuve de ces données, eu égard à la nature descriptive des résultats et aux très faibles effectifs évalués, en particulier dans la prophylaxie à long terme, <br> de l'absence de comparaisons aux alternatives thérapeutiques disponibles,<br><br>la Commission considère que WILFACTIN 100 UI/mL (facteur Willebrand de coagulation humain), poudre et solvant pour solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants âgés de moins de 6 ans, dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 1.3). <br>Par ailleurs cette évaluation n'est pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents dans les autres populations de l'AMM (ASMR V). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/09/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 04/04/2025)
Service médical rendu : Important (avis du 06/05/2026). Amélioration du service médical rendu : V.