Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2018-03-01 au 2027-09-01
Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Gymiso et Misoone (Misoprostol) - Documents de référence

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 10/06/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400958496684
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)	Prix libre

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Composition

Principe actif	MISOPROSTOL 400 microgrammes pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 10/06/2020 Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 10/06/2020 Compte tenu :<br> du profil d'efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os .<br> de l'absence de donnée comparative .<br> du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol .<br>la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'interruption volontaire de grossesse chirurgicale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 10/06/2020
Le service médical rendu par MISOONE 400 µg (misoprostol) est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 10/06/2020
Compte tenu :<br> du profil d'efficacité et de tolérance connu du misoprostol 400 µg per os .<br> de l'absence de donnée comparative .<br> du besoin médical actuellement couvert par une autre spécialité à base de misoprostol .<br>la commission de la Transparence considère que MISOONE 400 µg (misoprostol), comprimé sécable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'interruption volontaire de grossesse chirurgicale.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	EXELGYN
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 03/05/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MISOONE 400 microgrammes, comprimé sécable ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 10/06/2020). Amélioration du service médical rendu : V.