| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958496394 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) de 5 ml |
| Fraction thérapeutique | RÉGADÉNOSON 0,08 mg pour 1 ml de solution |
|---|---|
| Principe actif | RÉGADÉNOSON MONOHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Faible — avis du 18/01/2023 Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l'imagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d'effort adéquate. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/01/2023 Compte tenu :<br> de la nature exploratoire des données fournies qui suggèrent des performances diagnostiques similaires entre le régadénoson et l'adénosine, mais qui ne permettent pas de conclure sur l'intérêt diagnostique du régadénoson .<br> de l'absence de données de supériorité de l'efficacité du régadénoson par rapport à l'adénosine ou au dipyridamole .<br> d'un profil de tolérance acceptable du régadénoson avec toutefois la survenue potentielle d'effets indésirables graves notamment de type cardio-vasculaire .<br> du besoin médical partiellement couvert par l'adénosine et le dipyridamole, même si utilisés hors AMM en dehors de la scintigraphie myocardique .<br>la Commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de l'ischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve d'effort adéquate. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GE HEALTHCARE (NORVEGE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/09/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/10/643 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|
réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 18/01/2023). Amélioration du service médical rendu : V.