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Information de sécurité : du 2026-06-11 au 2027-06-11
Neuroleptiques et constipation : vigilance indispensable pour limiter le risque de complications

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

LOXAPAC 50 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 7.90 €
1 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 19/04/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400958491603
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) PVC-Aluminium prédécoupées de 30 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)	7.90 €

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Génériques

LOXAPINE (SUCCINATE DE) équivalent à LOXAPINE 50 mg - LOXAPAC 50 mg, comprimé pelliculé

LOXAPINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Composition

Principe actif	SUCCINATE DE LOXAPINE 68 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	LOXAPINE BASE 50 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 19/04/2023 Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 19/04/2023 Compte tenu : <br> des données d'efficacité et de tolérance issues de la littérature et des dernières recommandations dans la prise en charge des états d'agitation,<br> de l'insuffisance des données de comparaison avec les alternatives médicamenteuses,<br>la Commission considère que LOXAPAC (comprimés et solution buvable) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états d'agitation par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 19/04/2023
Le service médical rendu de LOXAPAC, comprimés et solution buvable est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 19/04/2023
Compte tenu : <br> des données d'efficacité et de tolérance issues de la littérature et des dernières recommandations dans la prise en charge des états d'agitation,<br> de l'insuffisance des données de comparaison avec les alternatives médicamenteuses,<br>la Commission considère que LOXAPAC (comprimés et solution buvable) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états d'agitation par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 5.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	CNX THERAPEUTICS FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 08/08/1978
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour LOXAPAC 50 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 1 générique(s) : LOXAPINE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 19/04/2023). Amélioration du service médical rendu : V.