| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958429279 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film |
ONDANSETRON 4 mg - ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral.
| ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral |
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| Principe actif | ONDANSÉTRON 4 mg pour un film |
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| Service médical rendu | Important — avis du 19/09/2018 la Commission considère que le service médical rendu par SETOFILM Gé reste important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 15/04/2015 Absence d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à l'ondansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NORGINE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/08/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 1 générique(s) : ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral.
Service médical rendu : Important (avis du 19/09/2018). Amélioration du service médical rendu : V.