| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958397240 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Principe actif | PIXANTRONE (DIMALÉATE DE) 50 mg pour un flacon |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | PIXANTRONE 29 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Faible — avis du 09/11/2016 Le service médical rendu par PIXUVRI reste faible dans ses indications. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/11/2016 Considérant que : <br> aucune nouvelle étude n'a été fournie dans le cadre de cette réévaluation,<br> les incertitudes persistent sur la transposabilité des données, de l'étude initialement évaluée, à la pratique clinique, avec un niveau non optimal de la démonstration de l'efficacité, <br>la Commission considère que PIXUVRI (pixantrone), en monothérapie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, en 3ème ou 4ème ligne. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LES LABORATOIRES SERVIER |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/05/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/764 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
|---|
réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 09/11/2016). Amélioration du service médical rendu : V.