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Information de sécurité : du 2020-11-17 au 2026-11-17
Recommandations temporaire d'utilisation de Adcetris ( brentuximab védotine)- Documents de référence

ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 15/03/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400958397189
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre

Composition

Principe actif	BRENTUXIMAB VÉDOTINE 50 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 15/03/2023 Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en l'absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR III — avis du 15/03/2023 Les données disponibles ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de la Commission dans le périmètre du remboursement à savoir dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en l'absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2.<br><br>La Commission considère qu'ADCETRIS (brentuximab vedotin) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone) dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en l'absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 15/03/2023
Le service médical rendu par ADCETRIS (brentuximab vedotin) reste important dans le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs) non précédemment traité, en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone (CHP), uniquement en l'absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR III — avis du 15/03/2023
Les données disponibles ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de la Commission dans le périmètre du remboursement à savoir dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en l'absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2.<br><br>La Commission considère qu'ADCETRIS (brentuximab vedotin) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone) dans le traitement des patients adultes atteints de lymphome anaplasique à grandes cellules systémique non précédemment traités, uniquement en l'absence de mutation ALK (ALK-) ou en présence de la mutation (ALK+) chez les patients ayant un score IPI=2.
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Administratif

Titulaire	TAKEDA PHARMA (DANEMARK)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 25/10/2012
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/12/794

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 15/03/2023). Amélioration du service médical rendu : III.