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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

REFACTO AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 20/02/2013)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400958383632
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 250 UI avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)

Composition

Principe actifMOROCTOCOG ALFA
250 UI pour une seringue préremplie

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 20/02/2013
Le service médical rendu par REFACTO est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 20/02/2013
Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Administratif
Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 24/10/2012
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/99/103

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour REFACTO AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie ?

prescription initiale hospitalière semestrielle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/02/2013). Amélioration du service médical rendu : V.