| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400958343940 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 3000 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec nécessaire(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s) et une compresse de gaze |
| Principe actif | NONACOG ALFA 3000 UI pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 06/03/2013 Le service médical rendu par BENEFIX 300UI, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l'indication de l'AMM. ; |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 06/03/2013 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/08/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/97/047 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 06/03/2013). Amélioration du service médical rendu : V.