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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM)

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 07/11/2012)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400958157646
Voie d'administration	intramusculaire
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec une aiguille séparée

Autres présentations (comparer les prix)

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec une aiguille séparée	Prix libre

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Composition

Principe actif	IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B 100 UI pour 1 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 07/11/2012 La Commission considère que le service médical rendu par l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR II — avis du 07/11/2012 Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de l'expérience clinique acquise sur l'utilisation des immunoglobulines de l'hépatites B en association à la vaccination dans la prévention de l'hépatite B en cas d'exposition au VHB, l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans l'immunoprophylaxie de l'hépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de l'hépatite B, patients nécessitant une protection contre l'hépatite B mais n'ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l'hépatite B. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 07/11/2012
La Commission considère que le service médical rendu par l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB est important dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR II — avis du 07/11/2012
Au vu des données cliniques disponibles et compte tenu de l'expérience clinique acquise sur l'utilisation des immunoglobulines de l'hépatites B en association à la vaccination dans la prévention de l'hépatite B en cas d'exposition au VHB, l'IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans l'immunoprophylaxie de l'hépatite B : en cas de contamination accidentelle chez les sujets non immunisés, hémodialysés en attente de l'efficacité de la vaccination, nouveau-né de mère porteuse du virus de l'hépatite B, patients nécessitant une protection contre l'hépatite B mais n'ayant pas développé de réponse immunitaire après vaccination contre le virus de l'hépatite B.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	LFB-BIOMEDICAMENTS
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 20/06/2012
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (IM) ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 07/11/2012). Amélioration du service médical rendu : II.