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REFACTO AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400957987701
DénominationREFACTO AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 500 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec matériel(s) de perfusion avec tampon(s) alcoolisé(s) avec pansement(s)

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifMOROCTOCOG ALFA
500 UI pour une seringue préremplie

Administratif

Titulaire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 06/05/2011
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/99/103

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2016-05-20 au 2020-05-20
Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne