| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957875718 |
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| Dénomination | ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B 500 UI pour 1 ml de solution |
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| Titulaire | BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/11/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/600 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2018-04-23 au 2020-10-23 LANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |