| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957875718 |
|---|---|
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml |
| Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B 500 UI pour 1 ml de solution |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 09/04/2025 Le service médical rendu par ZUTECTRA 500 UI, est important dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 09/04/2025 La Commission considère que l'actualisation du schéma thérapeutique de ZUTECTRA 500 UI n'est pas de nature à modifier le niveau de l'amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) selon l'avis précédent (avis de la CT du 16/11/2011) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prévention de la réinfection par le VHB chez les patients adultes négatifs pour l'Ag HBs et l'ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BIOTEST PHARMA (ALLEMAGNE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation archivée depuis le 30/11/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/600 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|
prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/04/2025). Amélioration du service médical rendu : IV.