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DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 23/11/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400957764906
Voie d'administration	intramusculaire;sous-cutanée
Présentation	1 flacon(s) en verre

Composition

Principe actif	TOXINE BOTULINIQUE TYPE A 300 U Speywood pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 23/11/2022 Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l'indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 23/11/2022 Compte tenu des données disponibles, la Commission estime que DYSPORT (toxine botulinique de type A) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BOTOX (toxine botulinique de type A) dans le traitement de l'incontinence urinaire non contrôlée par un traite-ment anticholinergique chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 23/11/2022
Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l'indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 23/11/2022
Compte tenu des données disponibles, la Commission estime que DYSPORT (toxine botulinique de type A) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BOTOX (toxine botulinique de type A) dans le traitement de l'incontinence urinaire non contrôlée par un traite-ment anticholinergique chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	IPSEN PHARMA
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 30/07/2010
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 23/11/2022). Amélioration du service médical rendu : V.