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Information de sécurité : du 2021-10-14 au 2026-10-14
Tensions d'approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
4 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 16/07/2025)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400957703004
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 200 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 10 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 50 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 100 ml	Prix libre
1 flacon(s) en verre de 400 ml	Prix libre

Comparer ces présentations

Composition

Principe actif	IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 50 mg pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 16/07/2025 Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 16/07/2025 Les spécialités FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 16/07/2025
Le service médical rendu par FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale), solution pour perfusion, est important dans la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 16/07/2025
Les spécialités FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml et 100 mg/ml (immunoglobuline humaine normale) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la prophylaxie de la rougeole pré- et post-exposition chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 18 ans) à risque chez lesquels l'immunisation active est contre-indiquée ou n'est pas recommandée.
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Administratif

Titulaire	INSTITUTO GRIFOLS
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 23/08/2007
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/07/404

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solution pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 16/07/2025). Amélioration du service médical rendu : V.