| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957546663 |
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| Voie d'administration | épilésionnelle |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml - 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 1 ml - 1 flacon(s) en verre de 1 ml | Prix libre |
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| 1 flacon(s) en verre de 2 ml - 1 flacon(s) en verre de 2 ml | Prix libre |
| Principe actif | CONCENTRÉ DE PROTÉINES COAGULABLES 50 - 90 mg pour 1 ml |
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| Principe actif | THROMBINE HUMAINE 800 - 1200 UI pour 1 ml |
| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 01/10/2014 Le service médical rendu par EVICEL afin d'assurer l'étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l'écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 04/11/2009 EVICEL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements adjuvants en chirurgie quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes et pour le renforcement de suture. En effet, si EVICEL augmente les succès de l'hémostase en chirurgie rétropéritonéale et intra-abdominale et en chirurgie vasculaire, il ne modifie pas les complications liées à l'hémorragie et on ne dispose pas de comparaison à un traitement adjuvant des méthodes conventionnelles de l'hémostase (autre que SURGICEL). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | OMRIX BIOPHARMACEUTICALS (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 06/10/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/473 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 01/10/2014). Amélioration du service médical rendu : V.