| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957475314 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s) |
TEMOZOLOMIDE 250 mg - TEMODAL 250 mg, gélule.
| TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 mg, gélule |
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| TEMOZOLOMIDE SUN 250 mg, gélule |
| TEMOZOLOMIDE VIATRIS 250 mg, gélule |
| Principe actif | TÉMOZOLOMIDE 250 mg pour une gélule |
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| Service médical rendu | Important — avis du 29/04/2009 Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM. ; |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 29/04/2009 Absence d'amélioration du service médical rendu. |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/01/1999 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/98/096 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 mg, gélule, TEMOZOLOMIDE SUN 250 mg, gélule, TEMOZOLOMIDE VIATRIS 250 mg, gélule.
Service médical rendu : Important (avis du 29/04/2009). Amélioration du service médical rendu : V.