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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400957451479
Voie d'administration	infiltration;péridurale;périneurale
Présentation	5 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 200 ml

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5 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml	Prix libre

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Génériques

ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche.

NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche
ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution pour perfusion
ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution pour perfusion
ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion en poche

Composition

Fraction thérapeutique	ROPIVACAÏNE 1,77 mg pour 1 ml de solution pour perfusion
Principe actif	CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE 2 mg pour 1 ml de solution pour perfusion

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 29/06/2022 Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE MYLAN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 29/06/2022 ROPIVACAÏNE MYLAN (ropivacaïne), 2 mg/ml solution injectable/pour perfusion n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROPIVACAÏNE B. BRAUN (ropivacaïne), 2 mg/mL et à ROPIVACAÏNE ALTAN, 2mg/mL dans le traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	VIATRIS SANTE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 04/02/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ROPIVACAINE VIATRIS 2 mg/ml, solution pour perfusion en poche ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 4 générique(s) : NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche, ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution pour perfusion, ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution pour perfusion.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 29/06/2022). Amélioration du service médical rendu : V.