| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957362898 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) |
RIVAROXABAN 10 mg - XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | RIVAROXABAN 10 mg pour un comprimé |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 12/10/2022 Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important :<br> dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l'événement thromboembolique veineux.<br> en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 12/10/2022 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/09/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/472 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 13 générique(s) : RIVAROXABAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé, RIVAROXABAN ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé, RIVAROXABAN ARROW 10 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 12/10/2022). Amélioration du service médical rendu : V.