| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400957071066 |
|---|---|
| Dénomination | JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | SITAGLIPTINE 50 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | PHOSPHATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ 64,25 mg pour un comprimé |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/03/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/383 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2013-07-30 au 2020-07-30 Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à lutilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |