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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 2562.05 €
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 08/09/2021)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400957056339
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 3 ml ( abrogée le 02/05/2022)

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 3 ml2562.05 €

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Composition

Principe actifIDURSULFASE
2 mg pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 08/09/2021
Le service médical rendu par ELAPRASE (idursulfase) est important dans l'indication de l'AMM
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR IV — avis du 08/09/2021
L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la Commission de la Transparence. La Commission de la Transparence considère que ELAPRASE (idursulfase) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Hunter.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 08/01/2007
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/06/365

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 08/09/2021). Amélioration du service médical rendu : IV.