| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956972760 |
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| Voie d'administration | intrathécale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 5 ml | Prix libre |
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| Principe actif | ZICONOTIDE (ACÉTATE DE) pour |
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| Fraction thérapeutique | ZICONOTIDE 100 microgrammes pour 1 ml de solution |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 25/06/2025 Le service médical rendu par PRIALT 100 mcg/ml (ziconotide), solution injectable pour perfusion, est modéré dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 25/06/2025 Prenant en compte :<br> les propriétés analgésiques connues du ziconotide et les données cliniques plaidant en faveur de l'efficacité du produit dans la prise en charge de douleurs intenses,<br> l'impact potentiel de cet analgésique non opioïde sur le parcours de soins ou de vie de patients nécessitant une analgésie intrathécale,<br> l'absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité du ziconotide en termes d'efficacité et/ou de tolérance par rapport aux antalgiques utilisés dans la prise en charge des douleurs chroniques intenses,<br> la nécessité d'une prise en charge hospitalière pour l'instauration du produit et d'un suivi rapproché du patient par un médecin ayant l'expérience de l'administration du ziconotide par voie intrarachidienne,<br><br>la Commission considère que PRIALT 100 mcg/ml (ziconotide), solution injectable pour perfusion, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des douleurs chroniques intenses chez les adultes nécessitant une analgésie intrathécale, en particulier par opioïdes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ESTEVE PHARMACEUTICALS (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/02/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/302 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 25/06/2025). Amélioration du service médical rendu : V.