| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956810970 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) unidose(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 50 comprimé(s) |
| plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s) | 12.98 € |
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| plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 90 comprimé(s) | 39.03 € |
EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé
| Principe actif | ÉZÉTIMIBE 10 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 20/11/2019 Le service médical rendu par EZETROL reste important dans les hypercholestérolémies primaires, hypercholestérolémies familiales homozygotes et sitostérolémies homozygotes.<br>Dans la prévention des événements cardiovasculaires, le service médical rendu par EZETROL est important uniquement chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent récent (< 10 jours) de SCA et qui ne sont pas contrôlés malgré un traitement en cours par statine à dose maximale tolérée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/04/2017 Prenant en compte : <br> la qualité de la démonstration reposant sur une étude comparative versus simvastatine 40 mg, <br> le critère de jugement principal choisi, combiné, associant des événements de poids très différents : décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non fatal, angor instable nécessitant une hospitalisation, revascularisation coronaire au moins 30 jours après la randomisation, AVC non fatal,<br> le fait que l'on observe un effet plus marqué chez des patients avec antécédents de SCA (prévention secondaire) et prétraités par statine (sous-groupe défini a priori, correspondant à 1/3 des patients inclus dans l'étude),<br> la faible quantité d'effet observée en termes de réduction du nombre d'événements cardiovasculaires (critère combiné de morbi-mortalité) dans la population de l'étude et le sous-groupe de patients prétraités par simvastatine, <br> l'absence de bénéfice démontré sur la mortalité totale (critère de jugement tertiaire),<br> le besoin théoriquement couvert par l'utilisation des 5 statines (pravastatine, simvastatine, fluvastatine, atorvastatine et rosuvastatine) qui ont démontré un bénéfice en morbi-mortalité, sur la prévention des événements cardiovasculaires et décès toutes causes.<br>la Commission considère qu'EZETROL (ézétimibe) n'apporte pas d'amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d'un traitement en cours par simvastatine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ORGANON FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/06/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 13 générique(s) : EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimé, EZETIMIBE ALMUS 10 mg, comprimé, EZETIMIBE ARROW 10 mg, comprimé.
Service médical rendu : Important (avis du 20/11/2019). Amélioration du service médical rendu : V.