| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956717620 |
|---|---|
| Dénomination | GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | GADOBUTROL 604,72 mg pour 1 ml |
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| Fraction thérapeutique | GADOLINIUM 157,25 mg pour 1 ml |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/02/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-06-17 au 2020-06-17 Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour dinformation sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |