| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956717620 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml |
| Principe actif | GADOBUTROL 604,72 mg pour 1 ml |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | GADOLINIUM 157,25 mg pour 1 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 22/10/2025 Le service médical rendu par GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/10/2025 GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie (en plastique), est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 12/02/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 22/10/2025). Amélioration du service médical rendu : V.