| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956703203 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) en verre de 50 mg |
TIGECYCLINE 50 mg - TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion
| TIGECYCLINE ACCORD 50 mg, poudre pour solution pour perfusion |
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| TIGECYCLINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| TIGECYCLINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| Principe actif | TIGÉCYCLINE 50 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 20/07/2016 Le service médical rendu par TYGACIL est important dans l'extension d'indication aux enfants âgés de 8 ans et plus, dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et en l'absence d'alternative thérapeutique adaptée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/07/2016 Compte tenu de :<br> son large spectre d'activité, incluant des bactéries à Gram (+) et à Gram (-) résistantes à plusieurs antibiotiques, <br> mais de la documentation insuffisante de l'efficacité clinique et de la tolérance chez l'enfant, notamment dans les infections sévères et/ou dues à bactéries multirésistantes,<br>la Commission considère que TYGACIL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/04/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/336 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : TIGECYCLINE ACCORD 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, TIGECYCLINE HIKMA 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, TIGECYCLINE VIATRIS 50 mg, poudre pour solution pour perfusion.
Service médical rendu : Important (avis du 20/07/2016). Amélioration du service médical rendu : V.