| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956611898 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec capsules de protection composé avec seringue(s) de 30 mL avec 2 aiguille(s) filtre(s) et de deux prises d’air |
| 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 120 mL avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec matériel(s) de perfusion muni d'un filtre | Prix libre |
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| Principe actif | ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE 33,33 mg pour 1 mL de solution reconstituée |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 08/03/2017 Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/03/2017 Compte tenu de :<br> la gravité de la maladie, <br> du besoin thérapeutique,<br> l'absence de seuil défini de pertinence clinique de la perte de parenchyme pulmonaire, ne permettant pas d'estimer la pertinence clinique de l'effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec l'alpha-1 antitrypsine par rapport au placebo, ALFALASTIN n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LFB-BIOMEDICAMENTS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/07/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 08/03/2017). Amélioration du service médical rendu : V.