| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956581351 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 4 ampoule(s) en verre de 2 ml |
IBUPROFENE 5 mg/mL - PEDEA 5 mg/mL, solution injectable
| IBUPROFENE GEN.ORPH 5 mg/mL, solution injectable |
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| Principe actif | IBUPROFÈNE 5 mg pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 25/05/2005 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR I — avis du 25/05/2005 La Commission de la Transparence considère que PEDEA apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I) dans l'indication Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ORPHAN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/07/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/284 |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 1 générique(s) : IBUPROFENE GEN.ORPH 5 mg/mL, solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 25/05/2005). Amélioration du service médical rendu : I.