| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956578740 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1000 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml de solvant avec matériel pour injection intraveineuse (avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion avec une seringue jetable) avec deux tampon(s) alcoolisé(s) |
| Principe actif | FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN 100 UI pour 1 ml de solution reconstituée |
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| Service médical rendu | Important — avis du 04/07/2007 Le service médical rendu par OCTANATE est important dans l'indication de l'AMM y compris chez l'enfant. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 04/07/2007 Chez l'enfant, OCTANATE, facteur VIII d'origine plasmatique, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de facteurs VIII disponibles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/02/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/07/2007). Amélioration du service médical rendu : V.