| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956578511 |
|---|---|
| Dénomination | OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 250 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec une seringue jetable avec dispositif(s) de transfert Mix2vial avec une aiguille d'injection avec deux tampon(s) alcoolisé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN 50 UI pour 1 ml de solution reconstituée |
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| Titulaire | OCTAPHARMA FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/02/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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| Information de sécurité | Du 2016-07-20 au 2021-07-20 Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |