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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

NORCHOLESTEROL IODE [131I] CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: NORCHOL-131]

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 19/10/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400956445295
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 7,5 à 15 MBq/ml

Composition

Principe actif6-IODOMÉTHYLNORCHOLESTÉROL [131 I]
7,5 à 15 MBq à la date de calibration pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 19/10/2016
Le service médical rendu par NORCHOLESTEROL IODE (131I) CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL est important dans les indications de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 19/10/2016
Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres alternatives diagnostiques (ASMR V) disponibles dans les mêmes indications (échographie, tomodensitométrie, IRM ou TEP utilisant le fludésoxyglucose (18F)).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire CIS BIO INTERNATIONAL
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 17/07/2003
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceréservé à l'usage HOSPITALIER

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour NORCHOLESTEROL IODE [131I] CIS BIO INTERNATIONAL 7,5 à 15 MBq/mL solution injectable [Référence: NORCHOL-131] ?

réservé à l'usage HOSPITALIER

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 19/10/2016). Amélioration du service médical rendu : V.