| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956444526 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 4 flacon(s) en verre de 1,7 ml |
| Principe actif | ALBUMINE HUMAINE IODÉE [125 I] 320 kBq (à la date de calibration) pour 1,7 ml |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 17/05/2017 Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 17/05/2017 Prenant en compte : <br> l'utilisation depuis plusieurs années de l'albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique,<br> l'apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers,<br> l'absence d'alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique, <br> mais devant la faible qualité de la démonstration de l'intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques),<br> l'absence de données sur son éventuel impact sur l'organisation du système de soins en termes d'optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution,<br> l'usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire.<br>la Commission considère que SERALB-125 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CIS BIO INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/12/2002 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 17/05/2017). Amélioration du service médical rendu : V.