| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956410347 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) |
| pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 comprimé(s) | Prix libre |
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ACIDE CARGLUMIQUE 200 mg - CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
| ACIDE CARGLUMIQUE TILLOMED 200 mg, comprimé dispersible sécable |
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| ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible |
| UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible |
| Principe actif | ACIDE CARGLUMIQUE 200 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 08/01/2014 La Commission considère que le service médical rendu par CARBAGLU est important dans l'extension d'indications de l'AMM : hyperammoniémies secondaires à une acidémie isovalérique, méthylmalonique ou propionique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR II — avis du 08/01/2014 Dans les acidémies organiques isovalérique ou méthylmalonique ou propionique, lors de la crise inaugurale puis lors des épisodes de décompensation avec hyperammoniémie, le traitement par acide carglumique (CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ou comprimé dispersible sécable) instauré le plus rapidement possible en 1ère intention, le plus souvent en association à la prise en charge globale visant à normaliser rapidement et efficacement l'ammoniémie, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie thérapeutique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/01/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/246 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : ACIDE CARGLUMIQUE TILLOMED 200 mg, comprimé dispersible sécable, ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible, UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible.
Service médical rendu : Important (avis du 08/01/2014). Amélioration du service médical rendu : II.