| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956294879 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) en verre de 65 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 2 mL | Prix libre |
|---|---|
| 10 flacon(s) en verre de 15 ml | Prix libre |
| 10 flacon(s) en verre de 30 ml | Prix libre |
| 3 flacon(s) en verre de 2 mL | Prix libre |
GADOBUTROL 1,0 mmol/mL - GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
| PIXCYCLIC 1,0 mmol/mL, solution injectable |
|---|
| Principe actif | GADOBUTROL 604,72 mg pour 1 ml |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | GADOLINIUM 157,25 mg pour 1 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 13/03/2024 Le service médical rendu par GADOVIST (gadobutrol) est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 13/03/2024 Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/11/2000 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 1 générique(s) : PIXCYCLIC 1,0 mmol/mL, solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 13/03/2024). Amélioration du service médical rendu : V.