| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956215577 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre |
| Principe actif | ALDESLEUKINE 18 millions UI pour 1 ml de solution reconstituée |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 22/10/2014 Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 22/10/2014 Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l'absence de données spécifiques dans la population de l'AMM actuelle et aux posologies<br>validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | IOVANCE BIOTHERAPEUTICS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/09/1989 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 22/10/2014). Amélioration du service médical rendu : V.