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FACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400956211616
DénominationFACTANE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Principe actifFACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN
100 UI pour 1 ml de solution reconstituée

Administratif

Titulaire LFB-BIOMEDICAMENTS
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 30/12/1994
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle
Information de sécuritéDu 2016-07-20 au 2021-07-20
Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne