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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 27/10/2004)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400956208074
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 10 ml

Composition

Principe actifIMIGLUCÉRASE
400 U pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 27/10/2004
Le niveau de service médical rendu par CEREZYME dans la maladie de Gaucher de type 3 est important.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR I — avis du 27/10/2004
Compte tenu de la gravité de la maladie de Gaucher de type 3, de l'absence d'alternative thérapeutique, CEREZYME présente une amélioration majeure (niveau I) du service médical rendu en termes d'efficacité sur les paramètres cliniques et biologiques dans la prise en charge des patients atteints de la maladie de Gaucher de type 3 et présentant des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire SANOFI (PAYS-BAS)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 28/01/2000
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/97/053

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 27/10/2004). Amélioration du service médical rendu : I.