| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400956060030 |
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| Dénomination | MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 2 flacon(s) en verre |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | RITUXIMAB 100 mg pour un flacon |
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| Titulaire | ROCHE REGISTRATION |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/06/1998 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/98/067 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2013-05-14 au 2020-05-14 MABTHERA (rituximab) - Risque de syndrome de Lyell et de syndrome de Stevens-Johnson - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
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