Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 25/05/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400956036196
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 10 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 25 ml	Prix libre

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Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE 2 mg pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 25/05/2016 Le service médical rendu par CAELYX est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l'infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n'atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 25/05/2016 Compte tenu <br> de l'absence de donnée démonstrative versus la daunorubicine liposomale,<br> des nombreuses limites méthodologiques des études ayant évalué l'efficacité de la doxorubicine liposomale pégylée,<br> des profondes modifications des modalités de prise en charge thérapeutique des malades atteints de la maladie de Kaposi et de la place de la doxorubicine liposomale pégylée désormais restreinte à un stade avancé de l'infection par le VIH en immunodépression avec une maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n'atteignant pas une réponse complète sous ARV adapté au profil de résistance du VIH, <br>l'apport thérapeutique de CAELYX ne peut être différentié de celui de la daunorubicine liposomale.<br>En conséquence, CAELYX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DAUNOXOME. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 25/05/2016
Le service médical rendu par CAELYX est important uniquement chez les patients à un stade avancé de l'infection par le VIH en immunodépression avec maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n'atteignant pas une réponse complète sous traitement antirétroviral optimisé et adapté au profil de résistance du VIH.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 25/05/2016
Compte tenu de l'absence de donnée démonstrative versus la daunorubicine liposomale, des nombreuses limites méthodologiques des études ayant évalué l'efficacité de la doxorubicine liposomale pégylée, des profondes modifications des modalités de prise en charge thérapeutique des malades atteints de la maladie de Kaposi et de la place de la doxorubicine liposomale pégylée désormais restreinte à un stade avancé de l'infection par le VIH en immunodépression avec une maladie de Kaposi cutanéomuqueuse extensive ou viscérale, n'atteignant pas une réponse complète sous ARV adapté au profil de résistance du VIH, l'apport thérapeutique de CAELYX ne peut être différentié de celui de la daunorubicine liposomale. En conséquence, CAELYX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DAUNOXOME.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BAXTER HOLDING (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 21/06/1996
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/96/011

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 25/05/2016). Amélioration du service médical rendu : V.