| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955992202 |
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| Voie d'administration | infiltration;péridurale;périneurale |
| Présentation | 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml sous barquette stérile |
| 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml sous barquette stérile | Prix libre |
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ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en ampoule
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ 2,12 mg pour 1 ml |
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| Fraction thérapeutique | CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE ANHYDRE 2,00 mg pour 1 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 11/06/2008 Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension d'indication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 11/06/2008 Dans le traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue, la Commission estime que NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (ampoule et poche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) uniquement chez le nourrisson de moins de 4 mois. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 20/08/1996 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : ROPIVACAINE ALTAN 2 mg/mL, solution injectable, ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion, ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 11/06/2008). Amélioration du service médical rendu : IV.