Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

⚠ Tension d'approvisionnement — signalé le 01/04/2021 — Détails sur le site de l'ANSM

Information de sécurité : du 2022-01-28 au 2027-01-28
Tégéline 50 mg/mL, Immunoglobuline humaine normale (IV) poudre et solvant pour solution pour perfusion : information sur le risque d'insuffisance rénale

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 01/04/2021)
2 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 20/07/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400955989998
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif(s) de reconstitution avec matériel(s) de perfusion avec filtre(s)	Prix libre
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre	Prix libre

Comparer ces présentations

Composition

Principe actif	IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 50 mg pour 1 ml de solution reconstituée

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 20/07/2016 Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 20/07/2016 Considérant :<br> l'expérience clinique rapportée qui souligne l'utilité des immunoglobulines par voie intraveineuse (IgIV) au cours des crises myasthéniques,<br> les données cliniques limitées (étude de doses) étayant l'utilisation de TEGELINE dans le traitement des poussées aigües de myasthénie,<br> les données cliniques limitées qui suggèrent une efficacité modeste et comparable à celle des échanges plasmatiques,<br>la Commission considère que TEGELINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des poussées aigües de myasthénie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 20/07/2016
Le service médical rendu par TEGELINE est important dans le traitement des poussées aigües de myasthénie.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 20/07/2016
Considérant :<br> l'expérience clinique rapportée qui souligne l'utilité des immunoglobulines par voie intraveineuse (IgIV) au cours des crises myasthéniques,<br> les données cliniques limitées (étude de doses) étayant l'utilisation de TEGELINE dans le traitement des poussées aigües de myasthénie,<br> les données cliniques limitées qui suggèrent une efficacité modeste et comparable à celle des échanges plasmatiques,<br>la Commission considère que TEGELINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des poussées aigües de myasthénie.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	LFB-BIOMEDICAMENTS
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 31/07/1996
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TEGELINE 50 mg/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 01/04/2021)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/07/2016). Amélioration du service médical rendu : V.