| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955854425 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 flacon(s) en verre de 10 ml |
| Principe actif | PHOSPHATE DE FLUDARABINE 50 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 24/03/2004 Le niveau de service médical rendu par FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion est important dans l'extension d'indication : traitement initial de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 24/03/2004 FLUDARA présente une ASMR modérée (de niveau III) en termes d'efficacité et de tolérance par rapport aux polychimiothérapies (protocoles CAP et CHOP) et uniquement en termes d'efficacité versus le chlorambucil. |
| Titulaire | GENZYME EUROPE (PAYS BAS) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 05/12/1994 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 24/03/2004). Amélioration du service médical rendu : III.