| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955853015 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec canule(s) de transfert |
| 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml | Prix libre |
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| 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec canule(s) de transfert | Prix libre |
| Principe actif | ALTÉPLASE 10 mg ou 20 mg ou 50 mg pour un flacon |
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| Service médical rendu | Important — avis du 04/07/2012 Le service médical rendu par ACTILYSE est important dans la nouvelle indication : traitement fibrinolytique de l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë dans le délai de 4h30 suivant l'apparition des symptômes, au lieu du délai de 3 heures dans la précédente indication. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 04/07/2012 Compte tenu de l'absence de donnée d'efficacité à long terme, de la faible quantité d'effet de l'altéplase versus placebo et du risque d'hémorragie intracrânienne, ACTILYSE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'AVC ischémique dans l'extension de la fenêtre thérapeutique (0 - 4h30 au lieu de 0 - 3h) suivant l'apparition des symptômes de l'AVC. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/04/1991 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/07/2012). Amélioration du service médical rendu : III.