| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400955788966 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 5 ampoule(s) en verre de 0,5 ml |
ILOPROST 0,1 mg/1 mL - ILOMEDINE 0,1 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
| Principe actif | ILOPROST 0,100 mg pour 1 ml de solution |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 11/12/2019 Le service médical rendu par ILOMEDINE est faible dans l'indication « Traitement des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 11/12/2019 Compte tenu de :<br> la faible qualité de la démonstration de l'efficacité d'ILOMEDINE versus placebo sur la fréquence et la sévérité des crises ainsi que sur la cicatrisation des ulcérations chez des patients ayant un phénomène de Raynaud secondaire à une sclérodermie systémique (étude ancienne avec multiples critères de jugement sans correction de l'inflation du risque alpha, et dont seulement la moitié des patients inclus correspondaient à l'AMM),<br> l'absence de données cliniques permettant d'évaluer l'impact de l'iloprost injectable sur la morbidité (notamment sur les amputations), <br>la Commission considère qu'ILOMEDINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique des phénomènes de Raynaud sévères avec troubles trophiques en évolution. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/06/1992 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | réservé à l'usage HOSPITALIER |
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réservé à l'usage HOSPITALIER
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : ILOPROST TEVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion, ILOPROST WAYMADE 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion, ILOPROST ZENTIVA 100 microgrammes/mL, solution à diluer pour perfusion.
Service médical rendu : Faible (avis du 11/12/2019). Amélioration du service médical rendu : V.