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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 25/01/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400955748465
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre

Composition

Principe actifCHLORHYDRATE D'IDARUBICINE
5 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 25/01/2017
Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d'induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 25/01/2017
Au regard des résultats de l'étude ayant comparé l'efficacité de l'idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d'un protocole d'induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d'induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire PFIZER HOLDING FRANCE
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 11/07/1991
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 25/01/2017). Amélioration du service médical rendu : V.